Indonesisk kunde udfører-inspektion på stedet på GNEE Titanium Materials Factory

I sidste uge besøgte en delegation ledet af den tekniske præsident for en berømt-high-end virksomhed, der fremstiller medicinsk udstyr fra Indonesien, GNEE-produktionsbasen til en to-dages audit og udveksling. Besøget fokuserede på kvaliteten af ​​titaniummaterialer af medicinsk implantat-kvalitet, og kulminerede med den vellykkede underskrivelse af en lang-eksklusiv leveringsaftale for GR23 (Ti-6Al-4V ELI) ultralave interstitielle titaniumrør af medicinsk kvalitet.

Klientens revision var streng og omhyggelig, centreret omkring ét kerneprincip: Disse titaniumrør vil blive brugt til at fremstille næste-generations høj-nøjagtig spinalfusionsanordninger og kunstige led, hvilket direkte påvirker patienternes livskvalitet og sikkerhed.

Kundens team gik ud over generiske standarder og bragte deres egne strengere interne materialespecifikationer. Under inspektionen fokuserede de på:

Materiale renhed:
I laboratoriet for spektroskopisk analyse verificerede klienten gentagne gange indholdet af oxygen, nitrogen, brint og andre interstitielle elementer i vores GR23 titaniumrør, hvilket bekræftede, at de konsekvent opfylder standarder, der er lavere end ASTM F136 for at sikre langsigtet-biokompatibilitet af implantater i den menneskelige krop.

Mikrostrukturel ensartethed:
Ved hjælp af høj-elektronmikroskopi observerede begge parter den mikroskopiske metallografiske struktur af titaniumrørene. Den ensartede, fine ligeaksede - dobbelt-fasestruktur sikrer fremragende træthedsydeevne og mekanisk styrke, hvilket er afgørende for implantaters langsigtede-holdbarhed.

Slut-til-Afslut sporbarhed:
Fra batchnummeret for en omsmeltet vakuumbue (VAR) til procesparametrene for hver rullende batch og til sidst til den uafhængige inspektionsrapport af det færdige produkt, forsikrede vores komplette digitale sporbarhedssystem kunden, at hver meter titaniumrør er sporbar og risici er kontrollerbare.

Kerneproduktet i denne aftale er ikke generiske titaniumrør, men specifikationer, der er skræddersyet- til kundens nye-generations minimalt invasive spinalfusionssystem:

Præcis ydre diameter og vægtykkelse:
Fokus på ultra-præcision tynde-væggede rør inden for området φ6mm–φ20mm, med vægtykkelsestolerancer kontrolleret inden for ±0,05mm for at opfylde de endelige krav til styrke og letvægt efter bearbejdning af komplekse hule strukturer.

Tilpasset overfladebehandling:
Begge parter bekræftede eksklusive standarder for overfladeruhed og renhed, der er egnede til efterfølgende sandblæsning og syreætsning (SLA) eller laserætsningsprocesser for at fremme knoglecelleindvækst og opnå biologisk fusion.

"Nul kontaminering" emballage:
Renrumsvask af medicinsk-kvalitet og vakuumpakning sikrer, at produktet forbliver fri for olie-, fedt- eller partikelforurening fra fabrikken til kundens produktionslinje.

Dette samarbejde repræsenterer den højeste anerkendelse af GNEE's ekspertise inden for-avancerede medicinske titaniummaterialer. Vi er fuldt ud klar over det betydelige ansvar, og vi har iværksat følgende specialiserede tjenester:

Etablering af en "Medical Materials Dedicated Production Line":
Sikring af en uafhængig, ren og dedikeret proces fra produktionsplanlægning til pakning.

Oprettelse af et fælles teknisk arkiv:
Udvikling af et eksklusivt materiale teknisk arkiv for kunden til løbende at overvåge og optimere produktets ydeevne.

Understøttelse af præ-materiale:
Tilbyder små-batch, multi-specifikationer præ-materialesupport i henhold til kundens R&D-cyklus for at fremskynde lanceringen af ​​deres nye produkter.

Titanium produktspecifikationer